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上海青浦生物醫藥廠無塵凈化車間裝修工程

文章作者:超級管理員  文章來源:本站  點擊: 1328次  時間:2022-08-09 15:21:44

案例介紹

  • 項目名稱:上海市某某科技有限公司
  • 建筑面積:9800m2
  • 服務項目:生物醫藥無塵車間
  • 項目地址:上海市青浦區
  • 施工工期:90天
  • 潔凈等級:萬級無塵車間

案例詳情

  一 工程概況

  項目為上海青浦區生物醫藥廠無塵凈化車間裝飾,總建筑面積9800平方米,項目類型為新建食品廠潔凈車間凈化工程,工程范圍包含凈化車間中的空調體系,彩鋼板天花吊頂,自流平地上,彩鋼板隔墻,吊頂風柜及其控制體系,空調設備配電,照明插座配電體系等。

  二 規劃依據

  1 甲方供給的有關設計工藝規劃資料

  2 《潔凈廠房規劃標準》GB50243—2016

  3 《潔凈廠房施工與檢驗標準》GB50591—2010

  4 《采暖通風與空氣調節規劃標準》GB50019—2015

  5 《通風與空調工程施工質量檢驗標準》GB50243—2016

  6 《建筑規劃防火標準》GB50016—2014

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  三、設計注意事項

  1、 潔凈區:需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

  2、 氣鎖間:設置于兩個或數個房間之間(例如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  3、 生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

  4、 藥品生產車間潔凈度一般分為四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

  5、 潔凈室的溫、濕度:在無特殊要求下,溫度在18-26°,相對濕度控制在45-65%。

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  6、 生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

  7、 醫藥凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是凈化室環境控制的重中之重,醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻并不影響潔凈度檢測,所以常說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。


此案例關鍵詞:無塵車間裝修,萬級凈化車間裝修,GMP認證無塵車間,凈化車間裝修工程,生物醫藥無塵車間
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